探路818 | 走进南京鼓楼医院，长三角地区生物医学新技术临床转化调研

2026年3月16-18日，为配合《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（中华人民共和国国务院令（第818号））的落地执行，中国医药生物技术协会联合长三角医院联盟，走访了多家长三角地区的大型综合医院，调研各家医院在开展生物医学新技术临床研究与转化工作中的期望、需求、规划以及质量控制的难点和卡点。

南京鼓楼医院始建于1892年，现拥有三个临床院区和独立运行的科研院区，编制床位达4600张，职工逾6300人，2024年门诊量达719万人次，出院患者23万人次，CMI值达1.6，位列全国前列。

近年来，医院在科技创新与成果转化方面实现跨越式发展：2025年度国家自然科学基金立项130项，位居全国第13位；全年科研合同金额达5.2亿元，其中临床研究类达2.5亿元。

医院已建成覆盖"基础—转化—临床—产业"的全链条科研体系，设立临床医学研究院、转化医学研究院两大实体机构，并构建六大核心技术平台：干细胞平台、生物样本库、医工交叉平台、临床研究平台、概念验证平台及人工智能大数据平台。

作为全国首批获得干细胞临床研究资质的30家医疗机构之一，鼓楼医院自2015年起系统布局细胞治疗领域。现已建成B+A级洁净标准的多功能细胞制备与质检中心，具备多种细胞制剂的自主研发与检测能力。其干细胞衍生技术已成功应用于风湿免疫、妇产生殖、内分泌代谢等多个重大疾病领域。

医院同步推进外泌体、类器官芯片、脑机接口等颠覆性技术研发，已布局千平米类器官平台与细胞治疗中心，积极探索中枢神经系统靶向外泌体递送等前沿方向。

调研会现场

专家呼吁：强化国家战略支撑，推动行业高质量发展

鼓楼医院所代表的高水平医疗机构，不仅具备强大的科研实力与转化能力，更展现出主动参与政策制定、推动制度创新的责任担当。当前，全球生物科技竞争日趋激烈，我国必须把握窗口期，打破传统监管惯性，构建符合生物技术发展规律的新型治理体系。

专家呼吁应鼓励高质量发展试点单位先行先试，将其成熟经验转化为国家标准；支持医院深度参与生物技术中心的标准制定工作，形成"实践—反馈—优化"的良性循环。唯有如此，才能真正实现"让老百姓用得起、医生敢使用、企业愿投入"的可持续发展格局，将我国的生物技术创新优势转化为人民健康福祉，为建设科技强国、健康中国注入强劲动能。