探路818｜走进蚌埠医科大学第二附属医院：长三角生物医学新技术临床转化调研

百年积淀再出发：

国家区域医疗中心建设迈入新阶段

调研座谈会上，蚌埠医科大学第二附属医院对调研组一行表示热烈欢迎，并系统介绍了医院的发展历程与战略布局。医院始建于1911年，起源于京沪铁路沿线药铺，历经百余年发展，现已成为集医疗、教学、科研于一体的现代化综合性医院，拥有1500余名职工。

2023年，医院成功获批国家区域医疗中心建设项目，标志着其在区域医疗体系中的引领作用进一步凸显。围绕这一发展定位，医院加快推进科研平台建设，成立蚌埠研究院及国家区域医疗中心研究所，持续推动优质医疗资源扩容下沉与区域协同发展。

蚌埠医科大学第二附属医院门诊大厅

聚焦前沿：

脑机接口与细胞治疗协同突破

在生物医学新技术领域，蚌埠医学院及其附属医院紧密对接国家战略需求，形成以脑机接口与细胞治疗为代表的创新发展方向。

依托与中国科学院合肥物质科学研究院等单位的合作，蚌埠医学院及其附属医院在脑机接口领域实现医工融合突破，在帕金森病、特发性震颤、亨廷顿舞蹈病及难治性癫痫等疾病的侵入式治疗方面积累了丰富经验。同时，蚌埠医学院及其附属医院积极推进非侵入式脑机接口技术应用，拓展至偏瘫康复与睡眠障碍监测等领域。

在细胞治疗方面，自2021年起，蚌埠医学院及其附属医院率先开展骨髓间充质干细胞治疗糖尿病、骨关节炎等疾病的探索性临床研究，部分患者实现停药且疗效显著，体现出良好的应用前景。

围绕核心技术攻关，蚌埠医学院及其附属医院已建立符合国际标准的iPSC三级细胞库，并获得相关专利授权。同时，联合中国科学技术大学规划建设安徽省首个全自动化干细胞智慧产业园，打造覆盖研发、中试、生产与服务的全链条转化平台。

“818令”释放制度红利：

医院成为创新主体

中国医药生物技术协会专家在会上对《生物医学新技术临床研究和转化应用管理条例》（“818令”）进行了深入解读。

专家指出，“818令”的核心意义在于将生物医学新技术临床研究与应用的主导权回归医疗机构，鼓励医院依法依规开展创新探索，构建更加规范有序的发展环境。

当前行业正处于新旧制度衔接阶段，相关实施细则仍在完善过程中。专家建议，医院应积极参与国家层面生物医学新技术标准体系建设。

围绕未来发展方向，与会各方形成多项共识：坚持以人民健康为中心，完善政策配套，加强质量管理，深化协同机制，推动数据共享。

        此次调研进一步明确了生物医学新技术临床转化的路径与方向。未来，长三角医院联盟将持续推动资源共享与协同创新，加快科技成果转化应用，助力健康中国建设。