这可能是近年来对医疗行业影响最大的一份文件。 长期以来，细胞治疗、基因编辑、干细胞等前沿生物医学技术在国内处于"监管真空"地带——技术已经跑通了，但规则没跟上。医院想做，但不知道能不能做、怎么做；企业想投，但担心政策风险；患者想用，但找不到正规渠道。 2025年9月28日，国务院签署第818号令——《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》，2026年5月1日起正式施行。这是中国生物医学新技术监管史上第一次系统性地划清"药"和"术"的边界。

2026年3月16-18日，为配合《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（中华人民共和国国务院令（第818号））的落地执行，中国医药生物技术协会联合长三角医院联盟，走访了多家长三角地区的大型综合医院，调研各家医院在开展生物医学新技术临床研究与转化工作中的期望、需求、规划以及质量控制的难点和卡点。

编者按：2026年是“十五五规划”的开局之年，上海卫生健康领域的发展战略正在发生深刻变化。从建设全球健康城市典范到锚定国际一流医学中心城市，从智慧化服务到全民健康数智化，上海卫生健康工作的重心、路径和目标都在悄然升级。本文系统梳理两个五年规划的异同，解读上海卫生健康发展的演进逻辑。

编者按："十五五"开局之年，长三角三省一市卫生健康系统密集释放政策信号。上海锚定国际一流医学中心城市，江苏强调系统谋划与专家论证，浙江突出"看病不出省"，安徽呈现多地同步推进、改革持续深化态势。本文结合公开信息，梳理三省一市医疗卫生布局的共性趋势与差异化路径。

编者按：在数字中国建设加速推进的背景下，"人工智能+医疗健康"正迎来前所未有的政策红利期。从国家层面的战略布局到地方政府的专项推进，AI赋能医疗已成为提升医疗服务能级、优化资源配置、改善患者体验的重要抓手。长三角地区作为中国经济发展和科技创新的高地，如何在这场医疗AI的浪潮中抢占先机、引领示范，成为区域医疗协同发展的关键课题。